加巴喷丁治疗成人慢性神经性疼痛

底线

有中等质量的证据表明,口服加巴喷丁(每日1200mg或以上)对带状疱疹后或糖尿病引起的中度或重度神经性疼痛患者的疼痛有重要作用。

背景

神经性疼痛来自受损的神经。它不同于由受损组织(例如,跌倒或割伤,或关节炎膝盖)传递给健康神经的疼痛信息。神经性疼痛通常用不同的药物(药物)来治疗来自受损组织的疼痛,我们通常认为这是止痛药。有时用来治疗抑郁症或癫痫的药物对某些神经性疼痛患者有效。其中一种是加巴喷丁。我们对良好效果的定义是,患者的疼痛得到了高度缓解,并且能够继续服药,而不会出现副作用。

研究特点

2017年1月,我们寻找了加巴喷丁用于治疗成人神经性疼痛的临床试验。我们发现了37项符合纳入标准的研究,将5914名参与者随机分为加巴喷丁、安慰剂或其他药物治疗组。研究持续了4到12周。大多数研究报告了神经性疼痛患者认为重要的有益结果。结果以带状疱疹后疼痛和糖尿病神经损伤所致疼痛为主。

关键结果

在带状疱疹后的疼痛中,加巴喷丁组10人中有3人疼痛减轻一半或更多,安慰剂组10人中有2人疼痛减轻。加巴喷丁组有5 / 10的患者疼痛减轻三分之一或更多,安慰剂组有3 / 10的患者疼痛减轻。在糖尿病引起的疼痛中,加巴喷丁使疼痛减少了一半或更多,而安慰剂使疼痛减少了2 / 10。加巴喷丁组有5 / 10的患者疼痛减轻三分之一或更多,安慰剂组有4 / 10的患者疼痛减轻。对于任何其他类型的神经性疼痛没有可靠的证据。

副作用加巴喷丁(6 / 10)比安慰剂(5 / 10)更常见。服用加巴喷丁的患者中,大约每10人中就有1人出现头晕、困倦、水潴留和行走障碍。严重的副作用并不常见,加巴喷丁和安慰剂之间也没有区别。服用加巴喷丁的人稍微多一点因为副作用而停止服用。

加巴喷丁对一些患有慢性神经性疼痛的人有帮助。谁会受益,谁不会,这是不可能预先知道的。目前的知识表明,短时间的审判是最好的判断方法。

证据的质量

证据大多是中等质量的。这意味着这项研究为可能的效果提供了良好的指示。其效果会有很大不同的可能性是中等的。

作者的结论:

加巴喷丁的剂量为每天1800毫克到3600毫克(加巴喷丁·恩卡比勒1200毫克到3600毫克)可以为一些带状疱疹后神经痛和周围型糖尿病神经病变患者提供良好的疼痛缓解水平。其他类型神经性疼痛的证据非常有限。疼痛强度至少降低50%的结果被患者视为治疗的有用结果,达到这种程度的疼痛缓解与睡眠干扰、疲劳和抑郁以及生活质量、功能和工作的重要有益影响有关。服用加巴喷丁的参与者中大约有3或4人达到了这种程度的疼痛缓解,而服用安慰剂的参与者中只有1或2人达到了这种程度的疼痛缓解。接受加巴喷丁治疗的患者中,超过一半的人不会有值得的疼痛缓解,但可能会发生不良事件。结论自上次更新以来没有改变。

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背景:

加巴喷丁通常用于治疗神经性疼痛(由于神经损伤引起的疼痛)。本综述更新了2014年发表的综述,以及2011年、2005年和2000年发表的综述。

目的:

评价加巴喷丁治疗成人慢性神经性疼痛的镇痛效果及不良反应。

搜索策略:

为此,我们搜索了2014年1月至2017年1月的CENTRAL)、MEDLINE和Embase随机对照试验。我们还搜索了检索到的研究和评论的参考列表,以及在线临床试验注册。

选择标准:

我们纳入了为期两周或更长时间的随机双盲试验,比较加巴喷丁(任何给药途径)与安慰剂或其他积极治疗神经性疼痛的方法,并对参与者报告的疼痛评估。

数据收集与分析:

两位综述作者独立提取数据并评估试验质量和潜在的偏倚。主要结果是有实质性疼痛缓解(比基线至少减轻50%或患者整体印象变化量表(pic)有很大改善)或中度疼痛缓解(比基线至少减轻30%或在pic上有很大或很大改善)的参与者。我们对任何实质性或中等效益进行了汇总分析。如果合并分析是可能的,我们使用二分数据来计算风险比(RR)和治疗额外的有益结果(NNT)或有害结果(NNH)所需的数量。我们使用GRADE评估了证据的质量,并创建了“结果总结”表。

主要结果:

我们纳入了4项新研究(530名参与者),并排除了3项之前纳入的研究(126名参与者)。总共有37项研究提供了5914名参与者的信息。在不同的神经性疼痛情况下,大多数研究使用口服加巴喷丁或加巴喷丁脲,剂量为每天1200毫克或更多,主要是带状疱疹后神经痛和疼痛性糖尿病神经病变。研究持续时间通常为4 - 12周。并非所有的研究都报告了重要的研究结果。偏倚风险高的主要原因是研究规模小(尤其是交叉研究),以及研究退出后数据处理。

在带状疱疹后神经痛患者中,加巴喷丁每日1200mg或更高剂量组比安慰剂组(17%)有实质性获益(至少50%的疼痛缓解或pic明显改善)(RR 1.8 (95% CI 1.5至2.1);新界北区6.7(5.4至8.7);8项研究,2260名参与者,中等质量证据)。与安慰剂组(25%)相比,加巴喷丁每日1200mg或更高剂量组(46%)有中度获益(至少30%的疼痛缓解或pic有很大或很大改善)(RR 1.8 (95% CI 1.6 - 2.0);新界北区4.8(4.1至6.0);8项研究,2260名参与者,中等质量证据)。

在疼痛性糖尿病神经病变中,加巴喷丁每日1200mg或更高剂量组(38%)比安慰剂组(23%)有实质性获益(至少50%的疼痛缓解或pic显著改善)(RR 1.7 (95% CI 1.4 - 2.0);NNT 6.6(5.0至10);6项研究,1331名参与者,证据质量中等)。与安慰剂组(37%)相比,加巴喷丁每日1200mg或更高剂量组(52%)有中度获益(至少30%的疼痛缓解或pic有很大或很大改善)(RR 1.4 (95% CI 1.3至1.6);NNT 6.6(4.9至9.9);7项研究,1439名参与者,证据质量中等)。

对于所有的综合情况,加巴喷丁(11%)比安慰剂(8.2%)更常见的不良事件停药(RR 1.4 (95% CI 1.1至1.7);NNH 30(20至65);22项研究,4346名参与者,高质量证据)。严重不良事件加巴喷丁(3.2%)并不比安慰剂(2.8%)更常见(RR 1.2 (95% CI 0.8 ~ 1.7);19项研究,3948名参与者,中等质量证据);有8例死亡(证据质量非常低)。有至少一个不良事件的参与者加巴喷丁(63%)比安慰剂(49%)更常见(RR 1.3 (95% CI 1.2至1.4);NNH 7.5(6.1至9.6);18项研究,4279名参与者,中等质量证据)。个别不良事件在加巴喷丁组发生的频率明显更高。 Participants taking gabapentin experienced dizziness (19%), somnolence (14%), peripheral oedema (7%), and gait disturbance (14%).